Систем управљања квалитетом
У Роосин Медицал-у, квалитет је камен темељац наше посвећености глобалној здравственој заштити. Од нашег оснивања у1996, успоставили смо снажан систем управљања квалитетом (КМС) који интегрише научне иновације са ригорозном усклађеношћу.
Мануфацтуринг Екцелленце
Наша производња се одвија у аобјекат од 30.000 квадратних метара,феатуринг аКласа 100.000 (ИСО класа 8) чиста радионицада обезбеди највише стандарде хигијене и безбедности за производњу медицинских уређаја.
Следљивост
Примењујемо свеобухватан систем следљивости који прати цео животни циклус производа-од набавке сировина до коначне испоруке-обезбеђујући да свака серија испуњава документоване спецификације.
Контрола стерилне производње
Користећи напредну технологију стерилизације и праћење животне средине, гарантујемо стерилност и интегритет наших решења за негу рана, штитећи пацијенте у 87 земаља.
Међународни сертификати
Роосин Медицал се придржава најстрожих међународних регулаторних захтева. Наши производи су сертификовани за безбедност и ефикасност од стране водећих светских здравствених институција.
Наш регулаторни портфолио укључује:
Строги процес контроле квалитета
Користимо више{0}}протокол контроле квалитета (КЦ) да бисмо обезбедили производњу без-дефекта и клиничку поузданост.
Долазна инспекција (ИКЦ):Ригорозно тестирање свих сировина и компоненти у односу на техничке спецификације пре него што уђу у производну линију.
Ин-Инспекција процеса (ИПКЦ):Континуирано праћење и тестирање{0}}у реалном времену током фазе производње да би се одржала стабилност процеса и униформност производа.
Завршна инспекција (ФКЦ/ОКЦ):Свеобухватно тестирање перформанси и провере интегритета паковања на готовим производима како би се осигурало да је сваки производ који стигне у медицинску установу спреман за клиничку употребу.